医疗器械保健食品广告管理条例？(徐州豪景医疗器械有限公司可靠吗？)

1、医疗器械保健食品广告管理条例？

药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法

（2019年12月24日国家市场监督管理总局令第21号公布）

第一条 为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理，规范广告审查工作，维护广告市场秩序，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规，制定本办法。

第二条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的审查适用本办法。

未经审查不得发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告。

第三条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。

广告主应当对药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告内容的真实性和合法性负责。

第四条 国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。

各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门（以下称广告审查机关）负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查，依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。

第五条 药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。

药品广告应当显著标明禁忌、不良反应，处方药广告还应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，非处方药广告还应当显著标明非处方药标识（OTC）和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。

第六条 医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。

推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

第七条 保健食品广告的内容应当以市场监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准，不得涉及疾病预防、治疗功能。保健食品广告涉及保健功能、产品功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群或者食用量等内容的，不得超

2、徐州豪景医疗器械有限公司可靠吗？

可靠。

徐州豪景医疗器械有限公司成立于2012年11月09日。

注册地位于徐州市云龙区万达广场3、4、5商办楼3单元707号。

法定代表人为田素国。

经营范围包括按《医疗器械经营企业许可证》所列许可经营范围经营；预包装食品，乳制品（不含婴幼儿配方乳粉）批发与零售；计算机、软件及辅助设备、办公用机械、五金交电、家用电器、电子产品、文具用品、体育用品及器材、针纺织品、服装、保健食品销售。

3、医用腕带属于医用耗材吗？

属于。医用识别腕带使即医用腕带,顾名思义是用于医疗领域的腕带。是医院进行病人标识管理的必备耗材。医用耗材是用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件设备，常见物品有输液器，注射器，纱布，输液贴，缝合线等，涉及医疗相关商品又细分为电气医疗装置及仪器、机械疗法器具、矫形器具、放射用器具、教学示范用器具等；而医用耗材则相应作为附件归于其中。

4、康和民安远程医疗中心正规吗？

是正规合法的机构

历城康和民安诊所成立于2020-03-27，经营者为曾学环，统一社会信用代码为92370112MA3RML9U71。地址位于山东省济南市历城区黄台南路5-19号，所属行业为卫生，经营范围包含：诊疗服务；保健按摩服务；健康咨询服务（不含医疗、诊疗及心理咨询）；药品、一类医疗器械、保健食品的批发、零售。

5、医疗器械备案号是什么意思？

器械备案号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。属于医疗器械产品。不属于药品，属于医疗器械。是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案的。

6、二类医疗器械可以在养生馆使用吗？

是违法的，医疗器械必须在正规的医疗机构由具体执业医生（医师、护士）资格操作人员操作，不能违法使用在保健养生场所，由不具体资格的人员操作。